Avrupa, Pfizer’ın COVID-19 İlacı Paxlovid’e Onay Verdi

arkamikontrolet

New member
Günümüzde BioNTech ile ortak geliştirdiği koronavirüs aşısıyla bilinen dünyanın en büyük ilaç şirketlerinden birisi olan Pfizer, çok değerli bir haberle bir daha gündeme geldi. COVID-19’a karşı hap formunda ilaç geliştiren şirket, Amerika Birleşik Devletleri’nin akabinde Avrupa Birliği’nin ilaç düzenleyicisinden yeşil ışık almayı başardı.

Avrupa Birliği’nin ilaç düzenleyicisi Avrupa İlaç Ajansı (EMA), paylaştığı duyuruda Pfizer tarafınca geliştirilen ‘Paxlovid’ isimli antiviral ilacın şartlı pazar onayı almasının önerildiği belirtildi. Paxlovid, alacağı bu onayla birlikte AB’de COVID-19 tedavisinde ağızdan alınarak kullanılan birinci onaylanmış ilaç olacak.

Oksijen tedavisine gereksinimi olmayan hastalarda kullanılabilecek



Pfizer tarafınca EMA’ya yapılan Paxlovid başvurusu, ilacın 12 yaşından büyük hastaların tedavisi için yapılmıştı. Lakin EMA, ilacın ‘oksijen tedavisine ihtiyacı olmayan ve hastalığın şiddetli hale gelme riski olan’ yetişkin hastalarda kullanılabileceğini kaydetti. İlacın COVID-19’un delta varyantına karşı tesir gösterdiği, Omicron ve öbür varyantlara karşı da tesirli olmasının beklendiği açıklandı.

Geçtiğimiz aralık ayında ABD Besin ve İlaç İdaresi’nden acil kullanım onayı alan ilaç, Pfizer’in açıklamalarına bakılırsa hastaneye yatış ve vefatı engelleme konusunda %88 oranında muvaffakiyet sağlıyor. Hollanda İlaç Kıymetlendirme Şurası Lideri Ton de Boer’in açıklamalarına göre ilaç, kısa periyodik tat değişikliği, baş ağrısı, kusma ve kan basıncında süreksiz artış üzere yavaşça yan tesirlere niye olabiliyor. Paxlovid ilacı, PF-07321332 ve ritonavir içeren iki farklı haptan oluşuyor.

Avrupa Kurulu, bu yeşil ışıkla bir arada Paxlovid için koşullu pazar müsaadesi hakkında bir karar vermek üzere karar sürecini hızlandıracak ve sonunda bu ilacın AB genelinde pazarlanmasına müsaade verecek. Onay verildikten daha sonra şirketler, ilacın faydalarının risklerden daha ağır basmaya devam ettiğini doğrulamak için evvelde tanımlanmış son tarihlere kadar daha fazla bilgi sunacak.
 
Üst