SMA İlaçlarını SGK Karşılayacak: İşte Ayrıntılar

[arkamikontrolet]

Resmi Gazete’nin bugünkü sayısında “Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) Sıhhat Uygulama Bildirisinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” yayımlandı. Bu bildirim, Türkiye’de uzun vakittir tartışılan SMA hastalarıyla ilgili değerli bir ayrıntı içeriyor. O denli ki bundan daha sonra SMA hastalarına yazılan ilaçlar, SGK tarafınca karşılanacak. Fakat bunun birtakım kaideleri olacak.

Resmi Gazete’de yer alan bildiriye nazaran ilaç parasının SGK tarafınca ödenebilmesi için çocuk nörolojisi uzman tabibinin farklı başka reçetesi gerekecek. Ayrıyeten “Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu İlaçların şahsi Tedavide Kullanılmalarını Kıymetlendirme Komisyonu”nun birinci 4 tedavi için tek seferde, daha sonraki her tedavi uygulaması için tek tek onay vermesi gerekecek. Hastalığın çeşidi de SGK ödemelerinde kriterleri belirleyecek. Ödenecek ilacın aktif unsurunun Nusinersen Sodium olması gerektiğini de belirtelim.

SMA TİP-1 için gerekli kriterler şöyleki:

• Genetik ve klinik olarak SMA Tip-1 tanısı konmuş ve birisi çocuk nörolojisi uzmanı olmak üzere 3 uzman doktordan oluşan kurul sonucuna istinaden, yurt dışı ilaç kullanım başvurusu yapılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu İlaçların şahsi Tedavide Kullanılmalarını Kıymetlendirme Komitesi tarafınca verilecek ‘İlaç Kullanım Onayı’ bulunmalıdır.
• Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-1 ile uyumlu olarak 6 ay (180 gün) ve daha küçükken başlamış olmalıdır.
• Bu kriterlere uyan hastalarda invaziv/non invaziv mekanik teneffüs dayanağı gereksinimi olup olmadığına bakılmaksızın tedaviye başlanır.
• Birinci 4 doz ilaç kullanması başlangıç tedavisi olarak kabul edilecek ve birinci 4 doz ilaç kullanması sürecinde SMA’dan kaynaklı invaziv mekanik teneffüs takviyesi muhtaçlığı ve mühletleri değerlendirmelerde dikkate alınmaz. 5’inci ve takip eden dozlar idame tedavilerdir.
• Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu yahut güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin yahut spinal kord hastalığı yahut hikayesi olmamalıdır.
• BOS drenajı için implant edilmiş bir şant yahut implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekmektedir.
• Bakteriyel menenjit yahut viral ensefalit hastalığı yahut hikayesi olmamalıdır.
• Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olmalı ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmamalıdır.

SMA TİP-2 ve SMA TİP-3 için gerekli kriterler ise şu biçimde:

• Genetik ve klinik olarak SMA Tip-2 yahut SMA Tip-3 tanısı konmuş ve SGK tarafınca belirlenen üçüncü basamak resmi sıhhat kurumlarında en az birisi çocuk nörolojisi/nöroloji uzmanı, ortopedi ve travmatoloji ya da beyin ve hudut cerrahisi uzmanı olmak üzere 3 uzman tabipten oluşan sıhhat konseyi raporuna istinaden, yurt dışı ilaç kullanım başvurusu yapılarak Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu İlaçların şahsi Tedavide Kullanılmalarını Kıymetlendirme Kurulu tarafınca verilecek “İlaç Kullanım Onayı” bulunacak.
• Klinik belirti ve bulgular, SMA Tip-2 yahut SMA Tip-3 ile uyumlu olarak 6 ay (180 gün) ve daha büyükken başlamış olacak.
• İnvaziv/non invaziv mekanik teneffüs dayanağı gereksinimi olmayan ve olağan yutma refleksine sahip ve oral beslenebilen hastalarda tedaviye başlanacak.
• Lomber ponksiyon prosedürleri, BOS sirkülasyonu yahut güvenlilik değerlendirmelerini engelleyebilecek bir beyin yahut spinal kord hastalığı yahut hikayesi olmayacak.
• BOS drenajı için implante edilmiş bir şant yahut implante edilmiş bir BOS kateteri bulunmaması gerekecek.
• Bakteriyel menenjit yahut viral ensefalit hastalığı yahut hikayesi olmayacak.
• Hipoksik iskemik ensefalopati tanısı almamış olacak ve hipoksik doğuma bağlı nörolojik sekelleri bulunmayacak.
• Lomber ponksiyon uygulanmasına pürüz bir durum olmadığının “İlaç Kullanım Onayı”nda belirtilmiş olması gerekecek.