arkamikontrolet
New member
Türkiye’nin 2020’nin mart ayından bu yana çaba ettiği koronavirüse karşı aşılama, tüm dünyada ve ülkemizde devam ediyor. Koronavirüse karşı yerli aşı çalışmaları da uzun müddettir devam ederken son olarak geçtiğimiz haftalarda Erciyes Üniversitesi tarafınca geliştirilen TURKOVAC, acil kullanım onayı almıştı. TURKOVAC, şu anda üçüncü doz olarak isteyen her vatandaşa uygulanabiliyor.
Bugünse TURKOVAC aşısının merakla beklenen Faz-3 çalışmasının sonuçları paylaşılıyor. Hacettepe Üniversitesi’nden Prof. Dr. Serhat Ünal ve Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver, Ankara’daki basın toplantısında TURKOVAC aşısının Faz-3 çalışmaları kararına ait açıklamalarda bulundu. Aşının Faz-3 sonuçları da belirtildi.
TURKOVAC’ın izlem mühleti 108 gün:
Prof. Dr. Ünal, TURKOVAC aşısının Faz-3 çalışmalarında kıyaslanmak üzere kullanılan aşının, TURKOVAC’la birebir biçimde inaktif aşı olması niçiniyle CoronaVac (Sinovac) olduğunu deklare etti. Ünal, CoronaVac’ta 43 gün olan izlem mühletinin TURKOVAC’ta 108 gün olduğunu belirtti. Takım, akabinde 27 Aralık’taki son değerlendirmeye ait sonuçları paylaşmaya başladılar. Prof. Dr. Ünal, kelamlarına şöyle devam etti:
“Kıyas eserimiz ikisinin de inaktif aşı olması niçiniyle CoronaVac’tır. Bu aşıyla karşılaştırılmasına karar verildi. Bir tarafta CoronaVac pahaları var, öteki tarafta TURKOVAC kıymetleri var. CoronaVac’ın geliştirildiği devir virüsün ana olduğu haldi. TURKOVACdöneminde ise delta üzere biroldukca varyant vardı. Coronavac devrinde aşı yok durumu vardı. TURKOVAC devrinde ise biroldukca aşı imkanı vardı.
TURKOVAC’ta takip süremiz 108 gündür. Daha yakından ve uzun mühlet incelenmiştir. 4 Ağustos’ta 400 istekli sayısına ulaştık. 21 Ekim’de orta güvenlik tahlili yapıldı. Etik heyeti bunu bilhassa istedi. Sonlanım noktasına ulaşmasına karşın 23 Kasım 2021’de çalışmanın destekleyicisi Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) bir yazıyla o güne kadar ki sonuçların bildirilmesini istedi. 22 Aralık 2021’de TURKOVAC’ın acil kullanım onayı alması sonucu çıktı. Biz de bir daha incelememize başladık.”
Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver: 182 istekli üzerinde araştırma yaptık
“Herhangi bir hastalığı olmayan istekli kümemiz vardı. Bize başvuranların yarısı CoronaVac koluna yarısı ise Turkovac koluna yönlendirildi. Birinci gönüllüyü aldığımızda hadise sayımız 6 bin, birinci denemeyi yaptığımızda ise 26 bindi. 4 katından fazla hadise artışı vardı. İnsidans kıymetleri bu yüzden arttı. 22 Haziran ile 27 Aralık içindeki gönüllülerin bulgularını paylaşacağız.
Çalışma kapsamında 1286 şahsa bir doz araştırma aşısı uyguladık. CoronaVac ve TURKOVAC olmak üzere 2444 şahsa aşı uyguladık. Protokole uymayanları dışlayınca 1182 istekli üzerinde araştırma yaptık. İstanbul Çam ve Sakura Hastanesi en çok gönüllüyü sağladı. Ankara Kent Hastanesi ve Hacettepe ‘de bu hastaneyi izledi. Birinci üç bu biçimde oldu. Tahlillerimizi yapmak için CoronaVac ve TURKOVAC gönüllülerimizi farklı ayrı tahlil ettik.”
1008 şahıstan 69’unda COVID-19 tespit edildi, 23’ü TURKOVAC aşısı olan gönüllülerdeydi:
“Toplam takip süremiz 108 gündür. Primer noktamız 14 günden daha sonra koronavirüs geçiren hastalardı. İkinci dozdan daha sonra 14 gün takip süremiz de hesaplandı. Bu da 69 gündü. Coronovac çalışma müddetine nazaran çok uzun bir çalışma süremiz olduğunu söyleyebilirim. Aktiflik tahlilini yaptığımız 1008 şahıstan 69 COVID-19 olayını saptadık. Bunların 23 tanesi TURKOVAC kolundaydı. TURKOVAC’ta korona oranı yüzde 4.55 olarak saptandı.”
Yan tesirleri CoronaVac’a göre daha fazla:
“COVID-19 tanısı olanların neredeyse yarısı semptom bildirmeyen yahut semptom bildirse de önemli bir rahatsızlık yaşamayanlardır. Hastaneye yatan sadece üç hasta oldu. Bunlar da aşının koruyuculuk süresindilk evvel yakalananlardı. Güvenlik bilgilerimizi beklenen ve beklenmeyenler olanlar olarak başka farklı takip ediyoruz. TURKOVAC kolunda beklenen yan tesirlerin CoronaVac’a bakılırsa biraz daha fazla olduğunu gördük.
Yan tesirleri evrelendiriyoruz. Şahısta hasara, işlev kaybına uğratmış mı, bunlara bakıyoruz. Evre-3 tesiri bir bireyde oldu. O da bulantı, kusma hadisesi. CoronaVac kolunda oldu. Aşı yerinde ağrı olduğunu söyleyebiliyoruz. İki aşıda da önemli diğer bir şey olmadı. TURKOVAC en az, CoronaVac kadar faal ve emniyetli bir aşıdır. Çalışmalarımız, araştırmalarımız sürüyor.”
Bugünse TURKOVAC aşısının merakla beklenen Faz-3 çalışmasının sonuçları paylaşılıyor. Hacettepe Üniversitesi’nden Prof. Dr. Serhat Ünal ve Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver, Ankara’daki basın toplantısında TURKOVAC aşısının Faz-3 çalışmaları kararına ait açıklamalarda bulundu. Aşının Faz-3 sonuçları da belirtildi.
TURKOVAC’ın izlem mühleti 108 gün:
Prof. Dr. Ünal, TURKOVAC aşısının Faz-3 çalışmalarında kıyaslanmak üzere kullanılan aşının, TURKOVAC’la birebir biçimde inaktif aşı olması niçiniyle CoronaVac (Sinovac) olduğunu deklare etti. Ünal, CoronaVac’ta 43 gün olan izlem mühletinin TURKOVAC’ta 108 gün olduğunu belirtti. Takım, akabinde 27 Aralık’taki son değerlendirmeye ait sonuçları paylaşmaya başladılar. Prof. Dr. Ünal, kelamlarına şöyle devam etti:
“Kıyas eserimiz ikisinin de inaktif aşı olması niçiniyle CoronaVac’tır. Bu aşıyla karşılaştırılmasına karar verildi. Bir tarafta CoronaVac pahaları var, öteki tarafta TURKOVAC kıymetleri var. CoronaVac’ın geliştirildiği devir virüsün ana olduğu haldi. TURKOVACdöneminde ise delta üzere biroldukca varyant vardı. Coronavac devrinde aşı yok durumu vardı. TURKOVAC devrinde ise biroldukca aşı imkanı vardı.
TURKOVAC’ta takip süremiz 108 gündür. Daha yakından ve uzun mühlet incelenmiştir. 4 Ağustos’ta 400 istekli sayısına ulaştık. 21 Ekim’de orta güvenlik tahlili yapıldı. Etik heyeti bunu bilhassa istedi. Sonlanım noktasına ulaşmasına karşın 23 Kasım 2021’de çalışmanın destekleyicisi Türkiye Sıhhat Enstitüleri Başkanlığı (TÜSEB) bir yazıyla o güne kadar ki sonuçların bildirilmesini istedi. 22 Aralık 2021’de TURKOVAC’ın acil kullanım onayı alması sonucu çıktı. Biz de bir daha incelememize başladık.”
Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver: 182 istekli üzerinde araştırma yaptık
“Herhangi bir hastalığı olmayan istekli kümemiz vardı. Bize başvuranların yarısı CoronaVac koluna yarısı ise Turkovac koluna yönlendirildi. Birinci gönüllüyü aldığımızda hadise sayımız 6 bin, birinci denemeyi yaptığımızda ise 26 bindi. 4 katından fazla hadise artışı vardı. İnsidans kıymetleri bu yüzden arttı. 22 Haziran ile 27 Aralık içindeki gönüllülerin bulgularını paylaşacağız.
Çalışma kapsamında 1286 şahsa bir doz araştırma aşısı uyguladık. CoronaVac ve TURKOVAC olmak üzere 2444 şahsa aşı uyguladık. Protokole uymayanları dışlayınca 1182 istekli üzerinde araştırma yaptık. İstanbul Çam ve Sakura Hastanesi en çok gönüllüyü sağladı. Ankara Kent Hastanesi ve Hacettepe ‘de bu hastaneyi izledi. Birinci üç bu biçimde oldu. Tahlillerimizi yapmak için CoronaVac ve TURKOVAC gönüllülerimizi farklı ayrı tahlil ettik.”
1008 şahıstan 69’unda COVID-19 tespit edildi, 23’ü TURKOVAC aşısı olan gönüllülerdeydi:
“Toplam takip süremiz 108 gündür. Primer noktamız 14 günden daha sonra koronavirüs geçiren hastalardı. İkinci dozdan daha sonra 14 gün takip süremiz de hesaplandı. Bu da 69 gündü. Coronovac çalışma müddetine nazaran çok uzun bir çalışma süremiz olduğunu söyleyebilirim. Aktiflik tahlilini yaptığımız 1008 şahıstan 69 COVID-19 olayını saptadık. Bunların 23 tanesi TURKOVAC kolundaydı. TURKOVAC’ta korona oranı yüzde 4.55 olarak saptandı.”
Yan tesirleri CoronaVac’a göre daha fazla:
“COVID-19 tanısı olanların neredeyse yarısı semptom bildirmeyen yahut semptom bildirse de önemli bir rahatsızlık yaşamayanlardır. Hastaneye yatan sadece üç hasta oldu. Bunlar da aşının koruyuculuk süresindilk evvel yakalananlardı. Güvenlik bilgilerimizi beklenen ve beklenmeyenler olanlar olarak başka farklı takip ediyoruz. TURKOVAC kolunda beklenen yan tesirlerin CoronaVac’a bakılırsa biraz daha fazla olduğunu gördük.
Yan tesirleri evrelendiriyoruz. Şahısta hasara, işlev kaybına uğratmış mı, bunlara bakıyoruz. Evre-3 tesiri bir bireyde oldu. O da bulantı, kusma hadisesi. CoronaVac kolunda oldu. Aşı yerinde ağrı olduğunu söyleyebiliyoruz. İki aşıda da önemli diğer bir şey olmadı. TURKOVAC en az, CoronaVac kadar faal ve emniyetli bir aşıdır. Çalışmalarımız, araştırmalarımız sürüyor.”